四川省中药送检常见问题解答（一） “药”问“药”答

　　视具体情况而定★◆◆◆。当注册检验申报标准与现执行标准一致，无需提供阴性对照样品；当注册申请事项涉及标准修订时，须针对修订项目提供相应阴性对照样品。申请人可就具体品种注册检验用资料■◆■、样品◆◆、标准物质、特殊实验材料和设备等方面的要求，以及有关样品检验和标准复核的技术问题，与检验部门沟通◆■★。

　　视具体情况而定◆◆。一般情况下常规样品检测可通过综合业务部确认具体检验周期执行情况★★，无需提前直接与检验部门沟通；但若涉及非法定方法、中药饮片进行部分检验、需使用不易获得的特殊实验材料（包括检验所需使用的特殊色谱柱、特殊试剂）◆★★◆◆★，或对报告周期有特殊要求，需提前与检验部门沟通。

　　有批准文号的药品并且满足送检的要求，可申请委托检验，报告书采用药品检验报告的格式◆★★，报告书通常会出具符合（或不符合）规定的检验结论；无法核实来源的研究性样品等在满足送检要求的情况下，可申请合同检验，报告书采用检测结果通知书格式◆■★，报告书上会出具实际检测结果，但不出具符合（或不符合）规定的检验结论。合同检验一般需提前与检验部门沟通★★■◆★★。